醫(yī)藥裝置耐酸泵的要求

　　醫(yī)療器械向耐酸泵的泄漏受到嚴(yán)格限制，因?yàn)樾孤┎粌H會(huì)影響工廠地板的清潔度和不符合GMP要求，還會(huì)導(dǎo)致設(shè)備和地面的腐蝕以及對(duì)環(huán)境的破壞。因此，醫(yī)療器械的耐酸泵對(duì)軸封有很高的要求，一般應(yīng)用機(jī)械密封。
　　1.結(jié)構(gòu)要求
　　(1)耐酸泵的溢流部分表面應(yīng)光滑、無(wú)死角、易清洗、耐腐蝕，鑄件應(yīng)無(wú)不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋。
　　(2)在保證性能和可靠性的前提下，盡量簡(jiǎn)化泵的結(jié)構(gòu)，拆裝簡(jiǎn)單，便于清洗和維護(hù)。
　　2.材料要求
　　(1)醫(yī)療器械耐酸泵溢出部位使用的金屬材料應(yīng)防止與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸收滲透、氧化剝離等。
　　(2)醫(yī)療器械泵過(guò)流部分使用的非金屬材料應(yīng)為不與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、能與輸送介質(zhì)共存、長(zhǎng)期工作后不釋放添加劑的材料。如果沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn)，使用合成塑料等非金屬材料的耐酸泵應(yīng)要求制造商提供相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)允許該材料用于藥品生產(chǎn)的檢測(cè)報(bào)告。
　　(3)奧氏體不銹鋼，氟塑料(氟塑料合金、聚偏氟乙烯)、高分子量聚乙烯、陶瓷、搪玻璃等。可經(jīng)常用作醫(yī)療器械耐酸泵過(guò)流部件的材料。對(duì)于與高清潔材料(如蒸餾水)接觸的泵，應(yīng)使用超低碳奧氏體不銹鋼作為啟動(dòng)和過(guò)流部件。
　　(4)泵的輔助密封材料一般采用聚四氟乙烯涂層材料和純聚四氟乙烯材料。
　　(5)嚴(yán)禁使用含有石棉纖維的材料。
　　(6)運(yùn)輸有機(jī)溶劑時(shí)，嚴(yán)禁使用橡膠材料。

　　(7)用于清潔區(qū)域的泵的非過(guò)流部件也要由非腐蝕性材料制成，并且不允許涂漆。

　　以上是耐酸泵對(duì)醫(yī)療器械要求的分析。如有需要，可以撥打首頁(yè)的服務(wù)熱線咨詢。
小編：Lynn